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Ampliação da indicação foi baseada em estudo que demonstrou melhora significativa na sobrevida livre de progressão da doença
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), ampliando as opções de tratamento para pacientes com câncer de mama HER2-positivo avançado no Brasil.
Com a decisão, o medicamento passa a ser indicado, em combinação com o pertuzumabe, como tratamento de primeira linha para pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo irressecável, quando a remoção completa por cirurgia não é possível, ou metastático, situação em que a doença já se espalhou para outras partes do corpo.
Segundo a Anvisa, o câncer de mama HER2-positivo representa cerca de 20% dos casos da doença e costuma apresentar comportamento mais agressivo, com maior risco de progressão e prognóstico menos favorável, especialmente nos estágios avançados.
A ampliação da indicação foi baseada em resultados de estudos clínicos que demonstraram melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão da doença, indicador que mede o tempo em que o paciente permanece sem agravamento do quadro.
Apesar dos avanços obtidos nos últimos anos, o câncer de mama HER2-positivo metastático ainda é considerado uma condição sem cura definitiva, tornando fundamental o desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas capazes de aumentar a qualidade de vida e prolongar a sobrevida dos pacientes.
A aprovação representa mais uma alternativa para o tratamento de pessoas diagnosticadas com esse subtipo da doença, ampliando as possibilidades de controle do câncer em fases mais avançadas.
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