Anvisa aprova novo medicamento para tratamento de câncer de pulmão
Emrelis é indicado para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas
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Emrelis é indicado para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novos medicamentos para o tratamento de câncer de pulmão e de mama. As autorizações contemplam pacientes com diferentes estágios das doenças e estabelecem critérios específicos para a utilização de cada terapia.
Um dos medicamentos aprovados é o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), indicado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático. O tratamento é destinado a pacientes cujos tumores apresentam alta superexpressão da proteína c-Met, sem mutação no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), e que já receberam terapia sistêmica anteriormente.
Segundo as informações divulgadas pela Anvisa, o medicamento atua reconhecendo a proteína c-Met presente na superfície das células tumorais. Após entrar na célula, libera uma substância que provoca a morte celular direcionada.
A aprovação foi fundamentada principalmente em resultados de um estudo com pacientes previamente tratados. A taxa de resposta objetiva foi de 29,2% entre todos os participantes avaliados e chegou a 34,5% no grupo com alta superexpressão de c-Met.
O câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O câncer de pulmão de células não pequenas representa aproximadamente 85% dos casos, e o subtipo não escamoso corresponde a cerca de 70% desse grupo, conforme os dados apresentados pela agência.
Medicamento para câncer de mama
A Anvisa também aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento de câncer de mama metastático e da doença em estágio inicial.
Nos casos metastáticos ou localmente recorrentes inoperáveis, o medicamento é indicado em combinação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes com câncer de mama HER2-positivo que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para essa condição.
Para pacientes com câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy pode ser utilizado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia em situações específicas. Entre elas estão o tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, de casos localmente avançados, inflamatórios ou em estágio inicial com alto risco de recorrência.
A indicação também contempla o tratamento adjuvante, realizado após a cirurgia, em pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e elevado risco de recorrência.
As indicações e a utilização dos medicamentos devem seguir os critérios aprovados pela Anvisa e a avaliação da equipe médica responsável pelo tratamento.