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Anvisa aprova vacina contra 21 sorotipos de bactéria que causa pneumonia e meningite
Capvaxive é indicada para a prevenção de doença invasiva e pneumonia em adultos
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Capvaxive é indicada para a prevenção de doença invasiva e pneumonia em adultos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira, 28 de setembro de 2026, o registro da Capvaxive, uma vacina pneumocócica 21-valente conjugada. O imunizante protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, também conhecida como pneumococo.
A vacina é indicada para a imunização ativa de adultos com 18 anos ou mais, com o objetivo de prevenir a doença pneumocócica invasiva e a pneumonia.
A doença pneumocócica pode provocar diferentes manifestações clínicas. Entre as formas mais leves estão infecções como otite média e sinusite. Em casos mais graves, a bactéria pode provocar doença pneumocócica invasiva, incluindo pneumonia bacteriana, meningite e sepse, condições que podem apresentar risco à vida.
O registro da Capvaxive foi analisado pela Anvisa por meio de um procedimento otimizado, utilizando o mecanismo de reliance, que permite considerar avaliações realizadas por outras autoridades regulatórias.
Neste processo, a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, foi utilizada como Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente.
A aprovação foi formalizada por meio da Resolução RE nº 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União.
A vacina passa, assim, a contar com registro sanitário no Brasil para a indicação aprovada pela Anvisa.
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