Mídia Sudoeste

Anvisa determina recolhimento de lotes de antibióticos

Medida atinge os injetáveis Polycid e fosfato de clindamicina

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira, 18 de junho, o recolhimento de lotes de dois medicamentos antibióticos e de uma solução fisiológica após a identificação de desvios de qualidade nos produtos. A medida também inclui restrições a uma farmácia de manipulação por irregularidades na comercialização de medicamentos.

Uma das resoluções atinge o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. Segundo a Anvisa, o próprio fabricante iniciou um recolhimento voluntário após a constatação da presença de um fragmento de vidro no interior de um dos frascos do medicamento, utilizado no tratamento de infecções graves.

Outro produto atingido pela determinação é o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, fabricado pela Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.. De acordo com a agência, foram identificadas alterações na coloração da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados dentro de frascos lacrados.

Em nota, a Hypofarma informou que está tratando o caso conforme os protocolos regulatórios vigentes e em alinhamento com as autoridades sanitárias, adotando as medidas necessárias dentro de seus processos internos.

Além dos antibióticos, a Anvisa determinou o recolhimento do lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, da solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.. Segundo a agência, o lote também apresentou desvio de qualidade, tornando proibida sua venda, distribuição e utilização.

A Anvisa determinou ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.. Conforme a fiscalização, foi constatada a comercialização de medicamentos manipulados padronizados e não individualizados sem a devida prescrição profissional.

Segundo a agência reguladora, os produtos eram divulgados e vendidos por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive utilizando nomes comerciais nos rótulos, prática considerada irregular para esse tipo de medicamento.

A Anvisa reforçou que os produtos atingidos pelas resoluções não devem ser comercializados, distribuídos ou utilizados, orientando pacientes e estabelecimentos de saúde a verificarem os lotes dos medicamentos e do soro fisiológico para evitar o uso dos itens recolhidos.