GERAL
Anvisa determina recolhimento de insumos de tirzepatida e retatrutida após irregularidades
Decisão também suspende a comercialização, a distribuição e o uso das matérias-primas
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Decisão também suspende a comercialização, a distribuição e o uso das matérias-primas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira, 12 de novembro, o recolhimento de insumos farmacêuticos ativos de tirzepatida e retatrutida armazenados pela empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda.
A medida abrange o lote 20241030 de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida mantidos pela distribuidora. As matérias-primas eram destinadas à preparação de medicamentos magistrais.
Além do recolhimento, a Agência determinou a suspensão da venda, da distribuição e do uso dos produtos. A decisão foi motivada pelas condições inadequadas de armazenamento. Segundo a Anvisa, o local não possuía estrutura compatível com as exigências sanitárias para a conservação de insumos farmacêuticos, que devem permanecer em ambientes com condições adequadas de limpeza, temperatura e umidade.
Em relação à retatrutida, a Agência também apontou o descumprimento de normas que proíbem a importação e a comercialização de insumos destinados a medicamentos cuja eficácia terapêutica ainda não tenha sido avaliada e aprovada.
A Anvisa alerta que a retatrutida continua sendo um medicamento experimental, em fase de pesquisa, e não possui aprovação para uso em nenhum país. Os estudos clínicos ainda não foram concluídos e a empresa responsável pelo desenvolvimento não solicitou o registro do produto junto à Agência ou a qualquer outra autoridade reguladora internacional.
A determinação foi publicada por meio da Resolução nº 4.422/2026, no Diário Oficial da União (DOU).
