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Fiocruz vai iniciar testes da primeira vacina RNAm contra a covid-19
Estudo de Fase 1 terá 90 participantes no Rio de Janeiro
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Estudo de Fase 1 terá 90 participantes no Rio de Janeiro
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos da primeira vacina contra a covid-19 desenvolvida com tecnologia de RNA mensageiro (RNAm) no Brasil.
O imunizante foi desenvolvido integralmente na plataforma de RNAm da Fiocruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz). O estudo clínico de Fase 1 terá como objetivo avaliar a segurança e a capacidade de provocar resposta imunológica da vacina quando utilizada como dose de reforço em adultos saudáveis.
Antes de chegar à etapa clínica, a vacina passou por estudos pré-clínicos, que avaliaram sua capacidade de proteção contra a doença, além de testes toxicológicos e estudos de escalonamento.
O recrutamento para a primeira fase do estudo está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027. Serão selecionadas 90 pessoas saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos.
Os participantes serão recrutados em dois centros de pesquisa no Rio de Janeiro: a Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e a Policlínica Lincoln de Freitas Filho. A previsão é que o período de inclusão dos voluntários dure seis meses.
Depois de incluídos no estudo, os participantes serão acompanhados por mais seis meses. Durante esse período, os pesquisadores irão monitorar a segurança do imunizante e a resposta imunológica provocada pela aplicação da vacina.
Nesta primeira etapa, a pesquisa avaliará especificamente o uso da vacina como dose de reforço, seguindo a estratégia atualmente prevista no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
A tecnologia de RNA mensageiro ganhou destaque durante a pandemia por permitir que as células recebam instruções para produzir uma proteína específica do vírus e, assim, estimular o sistema imunológico a desenvolver uma resposta de defesa.
